GMP-Produktion

GMP-Produktion für höchste Qualitätssicherung

PHARMA LINE stellt die Einhaltung der geltenden GMP-Vorschriften für die Herstellung von pharmazeutischen Produkten sicher. So findet unsere Produktion eigens in geeigneten separaten Räumlichkeiten statt. Dabei befinden sich alle Gasflaschen in gesondert gekennzeichneten und voneinander getrennten Bereichen entsprechend ihrem Status: z. B. „warten auf Kontrolle“, „in Erwartung der Befüllung“, „in Quarantäne“, „zertifiziert“, „vorbereitet zur Auslieferung“. Ausschließlich speziell geschultes Fachpersonal verantwortet die Qualitätskontrolle und Freigabe der Gase.

Qualitätssicherung auf höchstem Niveau

Mit unserem LAB LINE-Konzept erfüllen wir eine weitreichende Qualitätssicherung, die die Einhaltung sämtlicher regulatorischer Vorgaben und Sicherheitsanforderungen garantiert.

Den hohen erforderlichen Reinheitsgrad der Produkte gewährleisten wir Ihnen dadurch, dass wir die Gase in unserer modernen Anlage selbst herstellen und den Produktionsvorgang kontinuierlich und lückenlos kontrollieren. Jede einzelne Flasche unterläuft systematisch einer strengen Kontrolle auf eventuelle Verunreinigungen und die gesamte Messausrüstung ist zugelassen und kalibriert.

Darüber hinaus stellen wir die Rückverfolgbarkeit vom Rohmaterial bis zum Endprodukt durch eine gründliche Dokumentation der einzelnen Fertigungscharge sicher. Die transparente Dokumentation beinhaltet sämtliche Anweisungen, Spezifikationen, Chargenjournale sowie Produktions- und Schulungsprotokolle.